رئيسيشئون أوروبية

منظم الأدوية الأوروبي يضيف حالة دموية نادرة أخرى كأثر جانبي للقاح أسترازينيكا

حددت هيئة تنظيم الأدوية في أوروبا يوم الجمعة حالة دموية نادرة أخرى كأثر جانبي محتمل للقاح كوفيد-19 من أسترازينيكا ، وقالت إنها تبحث في حالات التهاب القلب بعد التلقيح بجميع حقن فيروس كورونا.

قالت لجنة السلامة التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) إنه يجب إضافة متلازمة التسرب الشعري كأثر جانبي جديد لوضع العلامات على لقاح أسترازينيكا، المعروف باسم فاكسزيفريا.

وأضافت الوكالة أن الأشخاص الذين عانوا سابقًا من هذه الحالة ، حيث تتسرب السوائل من أصغر الأوعية الدموية مما يتسبب في حدوث تورم وانخفاض في ضغط الدم ، يجب ألا يتلقوا اللقاح.

بدأ المنظم لأول مرة في النظر في هذه الحالات في أبريل، وتضيف التوصية إلى مشاكل أسترازينيكا بعد أن ارتبط لقاحها بحالات نادرة جدًا ومميتة لتخثر الدم والتي تأتي مع انخفاض عدد الصفائح الدموية.

في الشهر الماضي، نصح EMA بعدم استخدام جرعة أسترازينيكا الثانية للأشخاص الذين يعانون من حالة التخثر، والمعروفة باسم التخثر مع متلازمة نقص الصفيحات.

استعرضت اللجنة ست حالات مؤكدة من متلازمة تسرب الشعيرات الدموية لدى أشخاص ، معظمهم من النساء، الذين تلقوا فاكسزيفريا، بما في ذلك حالة وفاة واحدة. كان لدى ثلاثة منهم تاريخ من الحالة.

كما امتنعت شركة أسترازينيكا عن التعليق على الفور.

تم إعطاء أكثر من 78 مليون جرعة فاكسزيفريا في الاتحاد الأوروبي وليختنشتاين وأيسلندا والنرويج وبريطانيا.

قالت هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في بريطانيا، الخميس، إنها تلقت 8 تقارير عن متلازمة تسرب الشعيرات الدموية في سياق أكثر من 40 مليون جرعة من لقاح أسترازينيكا، ولا ترى حاليًا صلة سببية.

بشكل منفصل، قالت EMA إنها تواصل التحقيق في حالات التهاب القلب المعروفة باسم التهاب عضلة القلب والتهاب التامور ، في المقام الأول بعد التلقيح بلقطات فايزر/ بيونتك و موديرنا، ولكن أيضًا بعد لقاح جونسون آند جونسون و أسترازينيكا.

قال مسؤولو الصحة الأمريكيون يوم الخميس إنهم سجلوا عددًا أعلى من المتوقع لحالات التهاب القلب لدى الشباب الذين تلقوا جرعة ثانية من جرعات الرنا المرسال، على الرغم من عدم إمكانية إثبات وجود علاقة سببية.

قالت وزارة الصحة الإسرائيلية هذا الشهر إنها وجدت صلة محتملة للحالة لدى الشباب الذين تلقوا حقنة فايزر/ بيونتك.

اعترفت كل من شركة فايزر وموديرنا بالملاحظات، لكنهما قالتا إن العلاقة السببية مع لقاحاتهما لم يتم إثباتها.

وقالت شركة بيونتك إن الأحداث الضائرة ، بما في ذلك التهاب عضلة القلب والتهاب التامور، تخضع لمراجعة منتظمة وشاملة من قبل الشركات والسلطات التنظيمية.

“تم إعطاء أكثر من 300 مليون جرعة من لقاح فايزر-بيونتك كوفيد-19 على مستوى العالم، ولا يزال ملف الفوائد والمخاطر لقاحنا إيجابيًا.”

تتقدم الولايات المتحدة وإسرائيل على الاتحاد الأوروبي بأشهر في تطعيم الرجال دون سن الثلاثين، المعرضين بشكل خاص لالتهاب القلب، مما يمنحهم المزيد من الحالات لتحليلها.

الوسوم
اظهر المزيد

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى
إغلاق