الطب والصحةرئيسي

المنظم البريطاني يعتمد لقاح جامعة أكسفورد/ أسترازينيكا

لندن – تمت الموافقة على لقاح جامعة أكسفورد / أسترازينيكا من قبل منظم الأدوية في المملكة المتحدة، مما أثار الآمال في زيادة التطعيم بسرعة ضد كوفيد-19 في غضون أيام، باستخدام طلقة واحدة فقط من أجل حماية أكبر عدد ممكن من الأشخاص المعرضين للخطر.

قوبلت الموافقة على اللقاح من قبل هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) بعد أسابيع من فحص بيانات التجربة بالإثارة والراحة من قبل الخبراء.

يحتاج لقاح فايزر/ بيونتك المستخدم حاليًا إلى التخزين في -70 درجة مئوية ويصعب نشره.

نظرًا لأن لقاح أكسفورد يحتاج فقط إلى تبريد عادي في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية ويمكن نقله بسهولة من مصانع المملكة المتحدة، فلن يتعين الاحتفاظ به في المستشفيات المركزية ومراكز المجتمع، مما يجعل بدء تطبيق ممارسات الطبيب العام ودور الرعاية سريعًا.

سيبدأ برنامج التطعيم يوم الاثنين 4 يناير وسيهدف إلى الوصول إلى ملايين الأشخاص في الفئات المعرضة للخطر في أسرع وقت ممكن.

الشكل الجديد للفيروس المسبب لمعدلات عالية من العدوى جعل التطعيم أكثر إلحاحًا.

نصحت اللجنة الحكومية المشتركة للتطعيم والتحصين (JCVI) بأن الأولوية يجب أن تكون إعطاء أكبر عدد ممكن من الأشخاص في المجموعات المعرضة للخطر جرعتهم الأولى من لقاح أكسفورد أو فايزر، بدلاً من تقديم جرعتين في أربعة أسابيع بما يتماشى مع البروتوكول في التجارب.

“سيظل الجميع يتلقون جرعتهم الثانية وسيكون هذا في غضون 12 أسبوعًا من أول جرعة.

قال المتحدث باسم وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية (DHSC) إن الجرعة الثانية تكمل الدورة وهي مهمة للحماية على المدى الطويل.

جاء قرار الموافقة على اللقاح بعد “تجارب إكلينيكية صارمة وتحليلاً شاملاً للبيانات من قبل خبراء في MHRA، والتي خلصت إلى أن اللقاح قد استوفى معاييره الصارمة للسلامة والجودة والفعالية”، قالت وزارة الصحة والخدمات والأمن.

قالت أسترازينيكا إن لقاحها سيكون متاحًا لبعض أفقر المناطق في العالم بتكلفة منخفضة ولن يتم تصنيعه من أجل الربح.

في حديثه إلى برنامج Today على إذاعة BBC Radio 4، قال رئيسها التنفيذي، باسكال سوريوت، إن أسترازينيكا يمكن أن تزود المملكة المتحدة بما يصل إلى مليوني جرعة في الأسبوع وستبدأ في شحن الجرعات الأولى “اليوم أو غدًا”.

قال: “التطعيم سيبدأ الأسبوع المقبل وسنصل إلى مليون أسبوع في الأسبوع وبعد ذلك أسبوع بسرعة كبيرة”.

وأضاف: “الخبر السار في هذا هو أننا سنكون قادرين على حقن الكثير من الأشخاص بجرعة واحدة بسرعة كبيرة، وتزويدهم بجرعة جيدة بشكل معقول من الحماية حتى يحصلوا على الجرعة الثانية بعد شهرين إلى ثلاثة أشهر.

سيمكننا ذلك من حماية المزيد من الأشخاص لأنه يمكننا الانتظار شهرين إلى ثلاثة أشهر للحصول على الجرعة الثانية “.

طلبت المملكة المتحدة 100 مليون جرعة من اللقاح الجديد، وفي النهاية سيتم تقديم اللقاح لجميع البالغين، وفقًا لما قاله مات هانكوك، وزير الصحة البريطاني.

في حديثه إلى BBC Breakfast ، قال: “لأن لدينا ما يكفي من هذا اللقاح لتطعيم جميع السكان – لدينا 100 مليون جرعة حسب الطلب – أضف ذلك إلى 30 مليون جرعة من فايزر وهذا يكفي لجرعتين من أجل جميع السكان.

“لذا يمكنني الآن أن أقول بثقة أنه يمكننا تطعيم الجميع، باستثناء الأطفال بالطبع، لأن هذا اللقاح لم يتم تجربته على الأطفال، وعلى أي حال، فإن الأطفال أقل عرضة للإصابة بأعراض المرض.”

بوريس جونسون، رئيس الوزراء، احتفل بالأخبار على أنها “أخبار رائعة حقًا – وانتصار للعلوم البريطانية”.

غرد: “سننتقل الآن لتطعيم أكبر عدد ممكن من الناس في أسرع وقت ممكن”.

استغرق تقييم لقاح أكسفورد وقتًا أطول مما كان عليه في لقاح فايزر/ بيونتك، والذي وافقت عليه المملكة المتحدة أسرع من أي جهة تنظيمية أخرى في العالم في 2 ديسمبر.

إن ملف نتائج الاختبارات والتجارب للقاح أكسفورد أكثر تعقيدًا.

حققت فايزر/ بيونتك، التي يعتمد لقاحها على تقنية mRNA الجديدة، نتائج واضحة، مع فعالية 95٪ من تجربة دولية واحدة شارك فيها 43000 شخص.

كان لدى أسترازينيكا/ أكسفورد فاعلية بنسبة 62٪ في أكبر تجربة لها، من 11636 شخصًا، ولكن فعالية 90٪ في مجموعة فرعية إضافية صغيرة في المملكة المتحدة يبلغ عددها 2741 شخصًا تم إعطاؤهم نصف جرعة من اللقاح، تليها جرعة كاملة بعد أربعة أسابيع .

لم يتم تحديد ما إذا كانت اللقطة الأولى التي سيتم إعطاؤها للملايين ستكون جرعة كاملة أم نصف جرعة.

وأشار الباحثون إلى أن أيا من المتطوعين في التجارب الذين حصلوا على اللقاح لم يصب بمرض خطير أو نقل إلى المستشفى.

لا تزال تجارب اللقاح جارية لجمع المزيد من البيانات, تجري أسترازينيكا تجربة كبيرة في الولايات المتحدة ولا يُعتقد أن الجهة المنظمة الأمريكية ، إدارة الغذاء والدواء، ستوافق على اللقاح حتى اكتمال ذلك.

كما سعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى الحصول على مزيد من البيانات حول الحماية التي يوفرها اللقاح لكبار السن والأقليات العرقية والسود.

قال البروفيسور أندرو بولارد، مدير مجموعة أكسفورد للقاحات وكبير الباحثين في تجربة أكسفورد: “إن تقييم المنظم بأن هذا لقاح آمن وفعال يمثل لحظة فارقة، وتأييدًا للجهد الهائل من جانب دولي مخلص فريق من الباحثين ومشاركينا المتفانين في التجربة.

“على الرغم من أن هذه ليست سوى البداية، سنبدأ في استباق الوباء وحماية الصحة والاقتصاد عندما يتم تطعيم الضعفاء في كل مكان ، على أكبر عدد ممكن في أقرب وقت ممكن.”

غرد زعيم حزب العمال كير ستارمر: نحن الآن بحاجة إلى جهد وطني لتوصيل اللقاحات في جميع أنحاء البلاد “.

رحب جوناثان أشوورث ، وزير الصحة في الظل، بالأخبار وغرد: “الآن دعونا نذهب إلى الجحيم من أجل الحصول على الجلد.

لقد رأينا كيف أن المزيد من انتشار الفيروسات يعني فرص ظهور المتغيرات.

هذا الآن سباق مع الزمن. نحن بحاجة إلى زيادة التطعيم خاصة لموظفي NHS بشكل عاجل “.

وفقًا لرئيس الوزراء ، قامت المملكة المتحدة بالفعل بتلقيح أكثر من 800000 شخص باستخدام لقاح فايزر/ بيونتك.

الوسوم
اظهر المزيد

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى
إغلاق