لقاح “سبوتنيك V” يجتاز مرحلة الاستشارات العلمية في انتظار تسجيله رسميا في الاتحاد الأوروبي
بروكسل – أنهت وكالة الأدوية الأوروبية استشاراتها مع منتج لقاح “سبوتنيك V” الروسي، حيث أصبح الآن من الممكن التقدم لتسجيل اللقاح في سوق الاتحاد الأوروبي.
وقالت وكالة “نوفوستي” نقلاً عن متحدث باسم الوكالة الأوروبية للأدوية: “يمكننا القول أن مركز غاماليا الروسي لبحوث الأوبئة وعلم الأحياء الدقيقة قد اجتاز مرحلة الاستشارات العلمية مع الوكالة الأوروبية بشأن تطوير لقاح سبوتنيك V، وكخطوة مقبلة يمكن للشركة (مصنع لقاح سبوتنيك V) إعداد طلب لتسجيله”.
وصرح المصدر أن “عملية الاستشارات العلمية هي عملية أثبتت نجاعتها في الوكالة الأوروبية للأدوية، وهي متاحة لجميع الشركات لتسهيل إعداد برامج الإنتاج, وستقوم الوكالة بتقديم المشورة بناء على أحدث النصائح العلمية”.
وأضاف المتحدث إن الوكالة الأوروبية لم تتلق بعد طلبا من منتج لقاح “سبوتنيك V” الروسي، مشيرا إلى أنه يمكن مناقشة توقيت الحصول على تصريح من الوكالة لدخول السوق الأوروبية بعد استلام مثل هذا الطلب.
من جانبه أعلن صندوق الاستشمار الروسي المباشر (RDIF) أنه قدم طلبا في 29 يناير الماضي، وحصل على تأكيد قبول الطلب، مضيفا أن المدة اللازمة للحصول على الموافقة مرتبطة بالمنظم الأوروبي (الوكالة الأوروبية للأدوية).
وأضاف صندوق الاستثمار الروسي إن منتج اللقاح الروسي “سبوتنيك V”، وممثلي الوكالة الأوروبية للأدوية أجروا استشارات علمية يوم 19 يناير الماضي.
وسبق وأن تقدمت إيطاليا بطلب لوكالة الأدوية الأوروبية لتسريع إجراءات تقييم اللقاح الروسي “سبوتنيك V” بهدف الحصول على موافقة لاستخدامه في تطعيم السكان.
وصرح وزير الصحة الإيطالي، روبرتو سبيرانزا، في تصريح صحفي: “لا ينبغي أن نخشى اللقاحات من مختلف البلدان، فمن المهم أن تحصل هذه اللقحات على موافقة وكالة الأدوية الأوروبية EMA، طلبنا من الاتحاد الأوروبي تسريع التقييم العلمي للقاح الروسي واللقحات من دول أخرى”.
وكان قد شدد عدد من المسؤولين في المقاطعات الإيطالية على ضرورة إسراع الحكومة في شراء اللقاح الروسي “سبوتنيك v” المضاد لكورونا، دون تضييع للوقت.
وتحدث المستشار الصحي لمقاطعة لاتسيو، أليسيو داماتو، إن “الدراسة التي أجرتها مجلة “لانسيت” العلمية الموثوقة، تؤكد صحة وفعالية اللقاح الروسي”.
كما أكد على أهمية ان تحصل بلاده على لقاح سبوتنيك v” الروسي.
ومن جهتها كانت قد نشرت مجلة The Lancet العلمية البريطانية في مقال، نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للقاح “سبوتنيك V” الروسي المضاد لفيروس كورونا، وأكدت أن نسبة نجاعة اللقاح الروسي تفوق مثيلاتها لدى اللقاحات الأخرى.
كما أكدت على تفوقه من حيث السلامة، وسهولة النقل بسبب نظام درجة الحرارة +2 +8 درجات وسعره المعقول”، ووصفت اللقاح الروسي بأنه “لقاح للبشرية جمعاء”.
ومن جانبها أعلنت كل من كولومبيا ونيكارغوا عن إجراء مفاوضات مع الجانب الروسي بخصوص شراء اللقاح الروسي ضد فيروس كورونا “سبوتنيك V”.
وتحدث نائب رئيس نيكاراغوا، روزاريو موريللو، إن السلطات بعد إصدار الإذن باستخدام اللقاح الروسي تتفاوض مع الجانب الروسي لضمان توفير اللقاح في المستقبل القريب.
وقال موريللو عبر قناة التلفزيون المحلية “كانال 4”: “نحن نمضي قدما في المفاوضات مع روسيا، مع المؤسسات ذات الصلة، لضمان توفير اللقاحات في المستقبل القريب”
وأشار إلى أن اللقاح الروسي أظهر فاعلية و”سيكون أداة قوية لتعزيز صحة وحياة الأسر في نيكاراغوا”.
من جهته ذكر وزير الصحة الكولومبي فرناندو رويز، إن السلطات الكولومبية تتفاوض مع عدد من الشركات المصنعة للقاحات ضد فيروس كورونا، بما في ذلك ما يتعلق باللقاح الروسي “سبوتنيك V”.
وأضاف وزير الصحة: “نحن نواصل المناقشة حول سبوتنيك، وهناك فرصة للحصول عليه، وكذلك على لقاحات أخرى”.
وكانت المجلة العلمية العالمية المرموقة “لانسيت” قد نشرت يوم الثلاثاء نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للقاح الروسي، مؤكدة الفعالية العالية للقاح واستخدامه الآمن.
خلال المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، أظهر اللقاح معدلات عالية من الفعالية والمناعة والسلامة وكانت فعالية اللقاح 91.6٪، كما يوفر اللقاح حماية كاملة ضد الحالات الشديدة لعدوى فيروس كورونا.
