محكمة براءات الاختراع تراجع براءات الاختراع الأمريكي لشركتي أليكسون و أمجن
أظهر مكتب محكمة براءات الاختراع يوم الجمعة أن مكتب براءات، الاختراع الامريكي سيراجع براءات الاختراع الخاصة بعلاج اضطرابات الدم لدى شركة أليكسيون سولريس للأدوية بعد أن تحدتها شركة أمجن.
وتمثل هذه الخطوة ضربة لجهود أليكسيون سولريس لدرء المنافسة على الدواء الأكثر مبيعًا ، والذي يمثل حوالي 82 ٪ من إجمالي إيرادات شركة الأدوية في الربع الأخير.
انخفضت أسهم أليكسيون سولريس بنسبة 10.4 ٪ إلى 100.51 دولار ، في حين كانت أسهم أمجن أعلى بشكل هامشي عند 208.21 دولار.
ويتنافس أمجن على براءات، الاختراع الأمريكية مع أليكسيون التي تمتد حصرية سوق الدواء إلى 2027 من 2022.
مجلس براءات، الاختراع ومحكمة الاستئناف ، وهو محكمة إدارية يديرها مكتب براءات الاختراع الأمريكي ، قال إنه يشرع في مراجعة البراءات (IPR) بشأن براءات الاختراع.
و يسعى IPR إلى إبطال براءات، الاختراع الجديدة التي تغطي مكونات المكون الرئيسي لـ Soliris ، و eculizumab ، وصياغته ، واستخدامه لعلاج اضطراب الهيموغلوبين في الدم الليلي بالقرب من اضطرابات الدم (PNH).
تمت الموافقة على أليكسيون سولريس لأربعة مؤشرات وجلبت مبيعات بلغت 980.8 مليون دولار في الربع المنتهي في 30 يونيو.
وقالت أليكسيون إنها “ستدافع بقوة” عن براءاتها وتعالج مخاوف المحكمة المحددة في إجراءات حقوق الملكية الفكرية.
و تحاول شركة المستحضرات الدوائية الإبقاء على معقلها في سوق PNH من خلال تحويل المرضى إلى شركة Soliris-خليفة Ultomiris ، التي حصلت على موافقة الولايات المتحدة العام الماضي.
تسعى ألكسيون أيضًا إلى توسيع نطاق العلامة الخاصة بـ Soliris ، التي حصلت على موافقة الولايات المتحدة لعلاج اضطراب طيف التهاب العصب البصري لمرض المناعة الذاتية (NMOSD) في يونيو.
إلى جانب PNH و NMOSD ، تمت الموافقة على أليكسيون سولريس لمتلازمة انحلال الدم الشاذة ونقص الوهن العضلي المعمم (gMG).
وقالت الشركة “بغض النظر عن النتيجة النهائية هنا ، فإن أليكسيون لديها تسمية للأيتام في الولايات المتحدة من أجل gMG حتى أواخر عام 2024 و NMOSD حتى منتصف 2026” .
تأتي حالة عقار الأيتام في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مع حوافز ، بما في ذلك فترة من الحصرية التسويقية ، لمطوري علاج الأمراض النادرة.
وقال جيفري بورجز المحلل في SVB Leerink إنه من المتوقع اتخاذ قرار بشأن صلاحية براءات Soliris الجديدة في الربع الثالث من عام 2020 ، حيث قد يتطلب مكتب براءات الاختراع الأمريكي سنة كاملة لتقييمه.
وكان المحللون يتوقعون أن تسود أليكسيون سولريس على Amgen في الولايات المتحدة ، حيث حققت أليكسيون سولريس حوالي 51 ٪ من إجمالي مبيعاته في الربع الأخير.
ورفض Amgen التعليق على قرار المحكمة لمراجعة براءات أليكسيون سولريس.
تنتظر أليكسيون أيضًا قرار مكتب براءات الاختراع الأوروبي (EPO) الوشيك بشأن طلبات براءات الاختراع الخاصة به من أجل Soliris ، لتمديد حصرية سوق الدواء PNH في الاتحاد الأوروبي حتى عام 2027.
