وكالة الأدوية الأوروبية تنفي وجود صلة سببية بين لقاح أسترازينيكا وجلطات الدم
نفت هيئة تنظيم الأدوية في أوروبا أنها أثبتت بالفعل علاقة سببية بين لقاح أكسفورد / أسترازينيكا ومتلازمة تخثر الدم النادرة، بعد أن قال مسؤول كبير في الوكالة إن هناك صلة.
في بيان لوكالة الأنباء الفرنسية، قالت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) يوم الثلاثاء إنها “لم تتوصل بعد إلى نتيجة والمراجعة جارية حاليًا”، مضيفة أنها تتوقع إعلان نتائجها يوم الأربعاء أو الخميس.
كان ماركو كافاليري، رئيس اللقاحات في EMA، قد صرح في وقت سابق لصحيفة Il Messaggero الإيطالية أنه في رأيه “يمكننا أن نقول ذلك الآن، من الواضح أن هناك صلة مع اللقاح … لكننا ما زلنا لا نعرف ما الذي يسبب هذا التفاعل”.
تسببت المخاوف بشأن أحداث تجلط الدم النادرة والخطيرة في عدد صغير من المستفيدين من اللقاح في الأسابيع الأخيرة، حيث أوقفت أكثر من اثنتي عشرة دولة أوروبية استخدامها لفترة وجيزة الشهر الماضي في انتظار تحقيق EMA.
وقالت الجهة المنظمة في وقت لاحق إن اللقاح آمن وفعال، لكنها أضافت أنه لا يمكن أن يستبعد بشكل قاطع وجود صلة بين اللقطة وأحداث التخثر النادرة، ولذا استمر التحقيق.
قالت منظمة الصحة العالمية و EMA ووكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) إن الأشخاص يجب أن يستمروا في تناولها لأن الفوائد في الوقاية من عدوى كوفيد-19 ومضاعفاتها استمرت تفوق بكثير أي مخاطر.
استأنفت معظم البلدان منذ ذلك الحين التطعيم بلقطة أسترازينيكا ، لكن العديد منها – بما في ذلك فرنسا وألمانيا وإيطاليا وفرنسا وإسبانيا وهولندا وكندا – علقت إدارتها في الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 55 أو 60 أو 65 عامًا.
يبحث EMA في 14 حالة وفاة بين متلقي اللقاح التي تم الإبلاغ عنها بحلول 22 مارس والتي تتعلق بجلطات دموية غير عادية في الدماغ، والمعروفة باسم تجلط الجيوب الوريدية الدماغية (CVST)، مصحوبة بانخفاض عدد الصفائح الدموية.
وكانت نسبة عالية من الحالات المصابة المبلغ عنها من النساء الشابات ومتوسطات العمر.
وقال كافاليري للصحيفة: “نحاول الحصول على صورة دقيقة لما يحدث، لتحديد بالتفصيل هذه المتلازمة بسبب اللقاح”. “بين الملقحين، هناك حالات تجلط دماغي … بين الشباب أكثر مما نتوقع.”
أبلغت الهيئة التنظيمية في المملكة المتحدة ، MHRA، عن 22 حالة من حالات CVST بالإضافة إلى ثمانية تقارير عن مشاكل أخرى في تخثر الدم مع انخفاض الصفائح الدموية، حتى 24 مارس.
من بين هذه التقارير الثلاثين، قالت الوكالة إن سبعة أشخاص لقوا حتفهم.
ذكرت القناة 4 يوم الاثنين أن MHRA تدرس تقييد اللقطة في سن الثلاثين ويمكن أن تصدر إعلانًا يوم الثلاثاء، على الرغم من أن الرئيس التنفيذي لـ MHRA، الدكتور جون رين، قال إنه لم يتم اتخاذ أي قرار بعد.
وقال البروفيسور نيل فيرجسون من جامعة إمبريال كوليدج في لندن لبي بي سي يوم الاثنين إن الجلطات أثارت تساؤلات حول ما إذا كان ينبغي على الشباب الحصول على حقنة.
قال فيرجسون: “هناك أدلة متزايدة على وجود خطر نادر مرتبط بشكل خاص بلقاح أسترازينيكا .
ولكن قد يكون مرتبطًا بمستوى أقل مع لقاحات أخرى – من جلطات الدم غير العادية مع انخفاض عدد الصفائح الدموية.
“يبدو أن الخطر مرتبط بالعمر، وربما يكون – لكن البيانات أضعف حول هذا – متعلقًا بالجنس.”
وقال البروفيسور بول هانتر، عالم الأحياء الدقيقة الطبية بجامعة إيست أنجليا، لبي بي سي إن “فرص الارتباط العشوائي منخفضة للغاية”.
