لندن – قال المنظم البريطاني إن لقاحات فيروس كوفيد المعدلة للتعامل مع المتغيرات سيتم تتبعها بسرعة دون المساومة على السلامة أو الفعالية.
سيكون هذا النهج مشابهًا للعملية التنظيمية للقاح الإنفلونزا المعدل، للتعامل مع السلالات الجديدة كل عام، مع موافقة جديدة كاملة غير مطلوبة.
قال العلماء سابقًا إن نوعًا من فيروس كوفيد المقاوم للمحصول الحالي من اللقاحات من المحتمل أن يظهر في مرحلة ما، ولكن يمكن تكييف اللقاحات بسرعة.
تنص الإرشادات على أن مصنعي لقاح فيروس كورونا سيحتاجون إلى تقديم دليل قوي على أن اللقاح المعدل ينتج استجابة مناعية.
ومع ذلك، لا يُنظر إلى الدراسات السريرية المطولة على أنها تضيف إلى الفهم التنظيمي لسلامتها أو جودتها أو فعاليتها ولن تكون هناك حاجة إليها.
قالت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) إن الباحثين في وضع أفضل لقياس الحماية من خلال النظر إلى الأجسام المضادة في الدم بعد التطعيم، مما يقلل الحاجة إلى الانتظار ومعرفة ما إذا كان الأشخاص في التجربة قد أصيبوا بالفيروس.
وأضافت إن هذا “سيقلل بشكل كبير” من المدة التي تستغرقها اللقاحات المعدلة لتكون جاهزة.
تتطلب الإرشادات الصادرة عن Access Consortium – وهي مجموعة مكونة من السلطات التنظيمية من المملكة المتحدة وأستراليا وكندا وسنغافورة وسويسرا – أنه بالإضافة إلى الأدلة على الاستجابة المناعية، يجب إثبات أن اللقاحات المعدلة آمنة ومن المتوقع جودة.
وتقول إن البيانات من التجارب السريرية الأصلية والدراسات الجارية حول الاستخدام الفعلي لملايين الأشخاص يمكن استخدامها لدعم أي قرار يتخذه المنظمون.
قال الدكتور كريستيان شنايدر، كبير المسؤولين العلميين في MHRA: “أولويتنا هي توفير لقاحات فعالة للجمهور في أقصر وقت ممكن، دون المساومة على السلامة.
إذا كان من الضروري إجراء أي تعديلات على لقاحات كوفيد-19 المصرح بها، فيجب أن يساعد هذا النهج التنظيمي في القيام بذلك بالضبط.
يوضح الإعلان اليوم أيضًا قوة شراكاتنا الدولية مع المنظمين الآخرين وكيف يمكن لعملنا العالمي أن يساعد في ضمان وصول أسرع إلى اللقاحات المنقذة للحياة في المملكة المتحدة وحول العالم.
“يجب أن يكون الجمهور على ثقة من أنه لن تتم الموافقة على لقاح ما لم يتم الوفاء بالمعايير العالية المتوقعة للسلامة والجودة والفعالية.”
وفي الوقت نفسه، أشارت الأبحاث إلى أن معدل الانخفاض في إصابات كوفيد-19 في إنجلترا قد تباطأ، حيث تشير البيانات إلى أن المعدل في بعض أجزاء البلاد قد استقر بينما في بعض الأماكن هناك تلميحات إلى أن المعدلات آخذة في الازدياد.
وجدت دراسة إمبريال كوليدج لندن رياكت أن واحدًا من كل 213 شخصًا ما زالوا مصابين بـ كوفيد-19.
حذر الباحثون من أن معدلات الإصابة يجب أن تنخفض قدر الإمكان لمنح برنامج التطعيم أفضل فرصة للعمل.
كما أشارت الدراسة إلى أن بعض المهن شهدت معدلات إصابة أعلى من غيرها خلال فترة الإغلاق الوطني، بما في ذلك المعلمين وعمال النقل.
تظهر أحدث البيانات الحكومية – حتى 2 مارس – أن 20703.615 جرعة أولى من اللقاح قد تم إعطاؤها حتى الآن في المملكة المتحدة.