الاتحاد الأوروبي يحقق في حادث تلوث بلقاح موديرنا المضاد لـ كوفيد-19

قالت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) يوم الخميس (26 أغسطس) إنها تحقق في حادث تلوث في تصنيع لقاحات موديرنا كوفيد-19 لتقييم ما إذا كان هناك تأثير على إمدادات الاتحاد الأوروبي.

في وقت سابق يوم الخميس، أوقفت اليابان استخدام 1.63 مليون جرعة من لقاح موديرنا، حيث قالت الشركة إن التلوث قد يكون بسبب مشكلة تصنيع في أحد خطوط الإنتاج في موقع التصنيع التعاقدي في إسبانيا.

وقالت الوكالة في بيان لرويترز: “تقوم EMA بالتحقيق في الأمر وطلبت من صاحب ترخيص التسويق تقديم معلومات عن أي تأثير محتمل على الدفعات المقدمة إلى الاتحاد الأوروبي بالإضافة إلى تفاصيل التحقيق الجاري في السبب الجذري”.

وكانت قد قالت هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي، إن ثلاث حالات جديدة أبلغ عنها عدد صغير من الأشخاص بعد التطعيم بلقاحات كوفيد-19 من شركتي فايزر وموديرنا، يتم دراستها لتقييم ما إذا كانت قد تكون آثارًا جانبية محتملة.

الحمامي عديدة الأشكال، وهي شكل من أشكال تفاعل حساسية الجلد. التهاب كبيبات الكلى، أو التهاب الكلى.

والمتلازمة الكلوية، وهو اضطراب كلوي يتميز بفقد شديد للبروتين في البول، تجري دراسته من قبل لجنة السلامة التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وفقًا للهيئة التنظيمية.

كان نجاح تقنية مرنا التي يستخدمها اللقاحان نقطة تحول للوباء والمجتمع العلمي، ولكن تتم دراسة بعض الآثار الجانبية النادرة حيث يتم تلقيح المزيد من الأشخاص على مستوى العالم.

ولم ترد شركة فايزر، أكبر مورد لقاحات كوفيد-19 إلى الاتحاد الأوروبي، ولم ترد شركة موديرنا على الفور على طلبات رويترز للتعليق على الحالات الجديدة.

تم إعطاء ما يزيد قليلاً عن 43.5 مليون جرعة من لقاح موديرنا، سبيكيفاكس، في المنطقة الاقتصادية الأوروبية (EEA) اعتبارًا من 29 يوليو، وفقًا لما ذكرته EMA ، مقارنة بأكثر من 330 مليون جرعة من لقاح فايزر، كوميرناتي، الذي تم تطويره مع ألمانيا.

في الشهر الماضي، وجدت وكالة الأدوية التابعة للأتحاد الأوروبي صلة محتملة بين التهاب القلب النادر جدًا ولقاحات موديرنا.

ومع ذلك، شددت الهيئة التنظيمية الأوروبية ومنظمة الصحة العالمية على أن الفوائد من هذه اللقاحات تفوق أي مخاطر تشكلها.

ولم تذكر هيئة الرقابة يوم الأربعاء تفاصيل عن عدد حالات الحالات الجديدة التي تم تسجيلها، لكنها قالت إنها طلبت المزيد من البيانات من الشركات لدراسة أي علاقة محتملة بينهما.

لم يقدم هيئة الأدوية أي توصيات لتغيير تسمية اللقاحات.