قامت شركة بيوجن آيدك يوم الثلاثاء بانعكاس مفاجئ على علاجها لمرض الزهايمر، من خلال خطط تسعى من خلالها للحصول على موافقة الجهات التنظيمية الأمريكية ، بعد أن أظهرت بيانات، المزيد من المرضى في دراستين أظهرتا أن الدواء قد يحسن الإدراك عند تناول جرعات عالية.
ارتفعت أسهم شركة الأدوية بنسبة 37٪ في تجارة ما قبل السوق، لتمحو معظم خسائرها هذا العام والتي جاءت بعد أن تخلت عن دراستين بخصوص العقار.
قررت بيوجن آيدك وشريكتها ايساي في مارس إنهاء تجربتين في أواخر المرحلة من aducanumab بناءً على ما يسمى “تحليل عبثية” للبيانات ، والتي كشفت أن التجارب لم يكن لديها أمل كبير في النجاح.
وقد أدى فشل العلاج ، الذي كان من المتوقع على نطاق واسع أن يكون العلاج الرائد المقبل لشركة بيوجن آيدك، إلى زيادة الطلب على وول ستريت من أجل إنفاق المزيد على عمليات الاستحواذ على المنتجات في وقت كان نظرائه يتغاضون عن صفقات بمليارات الدولارات.
وقالت الشركة إن المزيد من البيانات أصبحت متاحة بعد توقف الدراستين في مارس ، مما أدى إلى مجموعة بيانات أكبر وأظهر تحليل جديد أن إحدى التجارب حققت الهدف الرئيسي ، بينما لم تحقق الأخرى.
وقالت بيوجن آيدك المرضى الذين تلقوا aducanumab شهدت فوائد كبيرة في تدابير الإدراك والوظيفة مثل الذاكرة والتوجه واللغة.
وكتب برايان أبراهامز ، المحلل في RBC Capital Markets في مذكرة ، أن الإيداع مع المنظمين الأمريكيين “يمكن أن يعيد إلى الحياة دواء ترك بالكامل للموت”.
وأضاف “إن صلاحية مثل هذا الملف غير معروفة ، بالنظر إلى النتائج المختلطة – في رأينا ، بيوجن آيدك ، يائس إلى حد ما بالنسبة لمحركات النمو … لذلك هناك حاجة ماسة لتغيير في السرد “.
قالت بيوجن آيدك ، إنها تخطط لتقديم طلب تسويق لـ aducanumab في أوائل عام 2020 بناءً على مناقشات مع إدارة الغذاء والدواء.
لا توجد علاجات معتمدة حاليًا لعكس تراجع مرض الزهايمر وأي علاج جديد ناجح من المرجح أن يحقق مليارات المبيعات.
يشكّل مرض الزهايمر ما بين 60 إلى 70٪ من حوالي 50 مليون حالة من حالات الخرف على مستوى العالم.
وقال محلل بيرد برايان سكويستي إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على aducanumab أمر غير مرجح للغاية ويتوقع أن يكون بيوجن آيدك صعودًا شاقًا لإقناع المنظمين بأن هذه النتائج ليست أكثر من فرصة عشوائية.
كما سجلت بيوجن آيدك، ربحًا أفضل من المتوقع في الربع الثالث، و فازت أرباح الشركة على توقعات “وول ستريت” مدعومة بارتفاع الطلب على عقار “سبينرازا” النادر لأمراض العضلات.
ارتفعت أسهم بيوجن آيدك، التي فقدت 25.7 ٪ من قيمتها هذا العام اعتبارا من إغلاق يوم الاثنين ، إلى 307 $ في تجارة ما قبل السوق.
